產品詳情
簡單介紹:
潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車它廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求,本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動**標準);符合 GB-191(包裝標準)的規定。
詳情介紹:
采樣車原理
使用時固定采樣車,接通電源,打開電源及風機開關,風機開始工作,將電壓調整好(一般為220v),待采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶。采樣結束后,關掉風機及電源,把采樣車移到原來的地方。
采樣車優點
產品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,配置帶紫外線**燈,規格尺寸可根據客戶要求定做。
潔凈采樣車驗證方案
適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
職責
設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認。
質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,并對所測數據準確性負責。QC室主管:負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助驗證方案的起草,組織協調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。
質量部經理:負責驗證方案及報告的審核。
質量總監:負責驗證方案及報告的批準。